Установка розлива радиофармпрепаратов УРРФ

При производстве лекарственных радиофармпрепаратов в жидкой форме для их фасовки важно обеспечивать высокую точность дозирования небольших объемов одновременно с возможностью удаленного управления процессом.

Фасовка радиофармпрепаратов обычно проводится в «горячей камере», работающей по принципу изолятора, локализуя при необходимости радиационную аварию.

Для препаратов с низким излучением достаточно применения перчаточного бокса со свинцовым стеклом (эквивалентная толщина 2,5 мм Pb) и радиационно-защитными многослойными перчатками – такая опция доступна для наших боксов VBOX SS.

Для веществ с более высоким уровнем радиоактивного излучения необходима защитная камера или стена из бетона, свинца или стали, а все манипуляции внутри выполняются с помощью копирующего манипулятора. Дезактивация проводится по всему объему рабочего пространства, обычно щелочной и слабокислотной средами.

В установках розлива радиофармпрепаратов УРРФ наши конструктора предусмотрели эти особенности эксплуатации

• Установка имеет 2 независимых блока: блок смешивания и розлива, расположенный внутри защитного бокса, и блок управления, расположенный вне зоны защитного бокса.
• Блок смешивания и розлива выполнен на едином основании со сливными отверстиями, все его компоненты выдерживают многократную дезактивацию.
• Блок смешивания и розлива имеет ножки с возможностью индивидуальной регулировки высоты, их форма и расположение удобны для перемещения блока манипулятором.
• Предусмотрена механическая защита хрупких деталей установки от неаккуратного действия оператора.
• Вспомогательный перистальтический насос подачи воды для смыва с флакона остатков порошка.
• Наполнение можно проводить в закрытые резиновой пробкой «готовые к наполнению» флаконы посредством их прокалывания непосредственно в камере
• Двойная игла прокалывателя из нержавеющей стали для выпуска воздуха и налива жидкости. Игла крепится в специальном основании для быстрого отсоединения манипуляторами.
• При необходимости смешения компонентов препарата реактор устанавливается также в камере, а управление процессом идет с выносной панели.

В насосах перистальтического типа перекачиваемое вещество контактирует только с трубкой, которую можно выбрать из подходящего материала и легко заменить. Таким образом, при фасовке наше оборудование не загрязняет препарат, что подтверждается сертификатом соответствия ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) "Правила производства и контроля лекарственных средств" № СДС НИИ.RU.OC08.00037.

В зависимости от выбранного типа перекачивающей головки и установленной в ней трубки, паспортная точность насоса (±1%) достигается даже для малых для доз от 0,1 мл. Для меньших доз целесообразнее использовать шприцевые насосы.

Управление всеми параметрами дозирования осуществляется с удобного русифицированного сенсорного экрана, а калибровка проводится как в режиме реального времени, так и по полученным ранее фактическим показаниям налитых доз.